藥品生產廠房潔凈車間內㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉,經常會有局部百級區웃유ღ♋♂,或要求某一個房間或幾個房間為百級❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰,或要求某個房間內部分區域為百級①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯,這些百級區面積一般都不大㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓,通常為一個潔凈區內工藝流水線的一部分ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ,但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯。它們往往是該車間工藝流程的重要區域♀☿☼☀☁☂☄,比如無菌藥品的灌封⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯、分裝㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦、壓塞웃유ღ♋♂、生物制品的灌封ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ、凍干✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥、加塞等部位♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃,百級區能否正常運行☈⊙☉℃℉❅,直接影響到產品質量ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ。
制藥車間根據生產品種不同♀☿☼☀☁☂☄,潔凈區一般分為三十萬級☾☽❄☃、十萬級☧☬☸✡♁✙♆。,、':∶;、萬級和百級四個潔凈級別⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤,百級區為較高的潔凈度級別✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅。百級區一般位于車間的內區ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ,周圍有萬級區或十萬級區☧☬☸✡♁✙♆。,、':∶;,百級區為車間流水線一部分✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴,整個流水線還包括萬級區或十萬級區ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ。百級區一般層高較低 ( ≤ 2.8 m ) ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯,環境封閉㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉,對噪聲要求較高 ( 《潔凈廠房設計規范》要求≤ 65dB( A )) ✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅。百級區吊頂周圍風管較多⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ,用于百級區處理送風的空間比較緊張❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰。
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